Розробка, залежна від кількості експериментів
Коли кожна зміна рецептури потребує нового циклу експериментів, терміни розробки та витрати на матеріали стають непередбачуваними.
За допомогою Siemens gPROMS FormulatedProducts ми проєктуємо рецептуру та виробничий процес у єдиній моделі, спираючись на механістичну модель для прийняття рішень щодо рецептур за підтримки AI.
Переглянути рішення
Коли кожна зміна рецептури потребує нового циклу експериментів, терміни розробки та витрати на матеріали стають непередбачуваними.
Рецептура, що працює в лабораторії, може не давати такого самого результату у виробничому масштабі через відмінності в перемішуванні, теплових умовах і часі перебування.
Моделі, навчені лише на історичних даних, не дають надійних прогнозів поза діапазоном цих даних, а обґрунтування їхніх рішень неможливо пояснити.
Siemens gPROMS FormulatedProducts поєднує поведінку рецептури та виробничі процеси в межах єдиного сімейства механістичних моделей. Методи на основі даних додаються до цієї моделі як гібридний шар, а не замінюють її.
Компоненти, розчинність і властивості продукту описуються моделями на основі фізичних закономірностей.
→Етапи кристалізації, сушіння, грануляції та таблетування розраховуються в межах наскрізного технологічного потоку.
→Для підготовки до масштабування в моделі досліджуються критичні параметри, ризики та робочий діапазон.
→Перевірена рецептура передається до системи керування періодичним виробництвом на основі ISA-88 і на рівень керування.
Завдяки бібліотекам механістичних і гібридних моделей платформа забезпечує єдиний робочий процес від розробки до виробництва для фармацевтичних продуктів і рецептурних композицій.

Варіанти рецептур порівнюються за розчинністю, стабільністю та технологічністю ще до проведення експериментів.
Переглянути продукт →
Розмір частинок, вологість і сипкість твердої форми розраховуються спільно на всіх етапах процесу.
Переглянути продукт →
Моделі поведінки під час пресування та всмоктування пов’язують характеристики продукту з рішеннями щодо рецептури.
Переглянути продукт →
Створюються моделі цифрових двійників для біореактора, мембранної фільтрації та хроматографії.
Переглянути платформу →Методи на основі даних використовуються для прискорення розрахунків механістичної моделі та заповнення прогалин; кожна рекомендація надається із зазначенням діапазону застосовності моделі.
Фізична модель і компонент, що навчається, працюють разом, забезпечуючи пояснювану основу прогнозу.
Критичні параметри процесу та допустимий робочий діапазон визначаються систематично.
Та сама модель використовується для обладнання різного масштабу, що дає змогу заздалегідь оцінити ризики перенесення процесу.
Змінні, що визначають якість продукту, відстежуються спільно на рівні рецептури та процесу.
Відхилення, виявлені у виробництві, порівнюються зі сценаріями моделі для звуження кола можливих причин.
Перевірені параметри рецептури переносяться до структури рецептур ISA-88 і на рівень керування.

Уточнюються критичні показники якості, межі специфікацій і критерії прийнятності.
Масштаби наявного обладнання, тривалість циклів і обмеження включаються до області охоплення моделі.
Оцінюються достатність лабораторних, пілотних і виробничих даних, а також джерела невизначеності.
Письмово фіксується, за допомогою яких експериментів перевірятиметься модель і для яких рішень вона використовуватиметься.
Визначається ціль: скорочення термінів розробки, підвищення виходу продукції, покращення якості або зниження ризиків масштабування.
Об’єднуються історія рецептур, результати експериментів і записи технологічного процесу.
Продукт і етапи технологічного процесу моделюються за допомогою бібліотек gPROMS FormulatedProducts.
Цільову серію експериментів планують на основі прогнозів моделі та порівнюють результати.
Обладнання промислового масштабу та умови робочого циклу перевіряють на моделі.
Параметри рецептури передають до системи керування періодичними процесами; налаштовують моніторинг відхилень і продуктивності.
Розроблення твердих форм, масштабування та проєктування процесів, що піддаються валідації.
Спільна оптимізація виходу та властивостей продукту на етапах реакції й кристалізації.
Прогнозування поведінки емульсій, в’язкості та стабільності на етапі розроблення рецептури.
Встановлення зв’язку між якістю продукту та умовами процесу на етапах змішування, термічної обробки й сушіння.
Оцінимо рецептуру, матеріальні потоки та експлуатаційні обмеження разом із командою автоматизації технологічних процесів.
Замовте аналіз технологічного процесу Ваш запит буде спрямовано безпосередньо до відповідної інженерної команди.
З Oskon — жодних проблем!
Залиште свої контактні дані, і наші досвідчені інженери зв’яжуться з вами для попереднього обговорення ваших потреб.